等了17年,苏大强有救了国产阿尔茨海默症

△视频制作廖桦涛王艺（图源：视觉中国）

11月3日，上海市人民政府举行新闻发布会宣布，由我国科学家原创研制的阿尔茨海默病新药“九期一”（甘露特钠，代号GV-）有条件获批上市。这是中国首款治疗阿尔兹海默症的原创研制新药，填补了这一领域17年无新药上市的空白。而它的药品申请是化学一类药。

　　　　　　　　新药上市，有叫好声，也有冷静分析！对此网友怎么看？

1.有网友认为该药品是患者的福音，希望尽快上市。

谭浩俊微财经：这无疑是对阿尔茨海默病患者的巨大福音，也是医疗界的重要时刻。因为阿尔茨海默病已成为人类主要病种之一，也是最难治疗的病种之一。因此，任何对治疗此病的药，对病人来说，都是一种福音。

刚吧果果：只要有一点希望，都想尝试，什么时候能投入市场？

2.有舆论对该药品持审慎态度，指其需用疗效说话。

科学未来人:综合来看，对这款“创新药”持审慎的态度。老年痴呆还是首选那些药理、临床以及行销多年的药。比如乙酰胆碱酶抑制剂多奈哌齐。美金刚胺也可以与多奈哌齐联用双管齐下改善症状，具体依从医嘱。总之轻度、中度和重度的老年痴呆都有药可以试试。

3.还有网友关心该药品价格是否亲民以及是否能进医保。

-厦门大雨：何时才能走进医保？价格是否亲民？

喵个咪-喵喵高高-LYN的喵：确实是好消息！希望价格能美丽，老百姓用的起！

新闻链接

△图源：视觉中国

这是保健品翻身的中医新药？不，是实打实的化学药

记者从这次有条件获批的“九期一”的药品注册批件上发现，这款新药并不是曾经网传的“保健品”，也不是“中医新药”，而是一款实打实的“化学药”，化学药通俗来说就是西药。其申请的条件与任何一款西药新药都是一样的，包括日前爆出的可能是世界上首款治疗阿尔兹海默症的百健公司的新药一样。但这一次，中国新药的速度似乎更快了一些。

记者之前从“九期一”的临床试验独立监事，中国阿尔茨海默病专委会副主委、中国科医院党委书记于恩彦教授处了解到，GV-对阿尔兹海默症轻中度的治疗有效率可以达到76.86%，“还是比较高的。”

“这应该是中国首款针对阿尔兹海默症的原研药物，它的原理是调节肠道菌群，减轻神经炎症，改善认知功能。”对于“九期一”的原理，浙大二院神经内科主治医师陈艳杏这样解释。

△新药主要发明人、中科院上海药物所研究员耿美玉（前左）和研发团队在一起

记者从陈艳杏医师处了解到，对于阿尔兹海默症的发病机制，到现在全球并没有定论。之前美国百健公司的新药主要是针对主流的beta淀粉样蛋白级联假说：由于脑内可溶性淀粉样蛋白的毒性作用，导致脑神经元变性、死亡，最终导致认知功能不可逆的退化。

而随着基础研究的持续深入，肠道菌群的失调也会通过一系列机制作用于大脑，这与阿尔兹海默症的发病也有关系——这也是这次经过多年的研发后，“九期一”作用机制与基础研究吻合的地方。

“中科院上海药物研究所我觉得是国内数一数二的研发机构了。”在浙江省医学科学院药物所副所长、合成药物化学室主任黄文海看来，这次新药的研发机构有三家：上海绿谷制药、中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所，对于网上爆出的之前绿谷的一些“黑历史”，是绿谷以前的事，这次的新药上市“和以前的没关系”。

新药就是海藻提取物？安全吗？

根据国家药监局的公告显示，“九期一”是以海洋褐藻提取物为原料，制备获得的低分子酸性寡糖化合物，是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，获得国家重大新药创制科技重大专项支持。

“国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，所以在后期上市的时候肯定还是要随访收集数据的。它的数据其实在之前的一些专业大会上都有发布。”浙江省医学科学院药物所副所长、合成药物化学室主任黄文海告诉记者，从他了解的“九期一”公布的前期不良事件的报告来看，“九期一”与普通做对照的安慰剂发生的不良反应事件差不多。

△图源：视觉中国

"审批通过后还要进一步在真实世界进行临床检验，以验证其实际疗效和不良反应。一般来说，上市后的疗效往往略低于其报道的。"中国科医院党委书记于恩彦教授如此解释。

而具体可能存在的副作用，还需要看“九期一”的药品说明书。

啥时候能上市？

那既然已经批准上市了，什么时候才能用上呢？记者从业内人士处了解到：“九期一”最快可能会在12医院的药店，而各地药店面世的时间也会差不多，并不会有很大的差异。

由于新药属于处方类药品，所以患者必须凭医生处方才可以购得药物。新药的使用也受到各地药监部门的监测和指导。

怎么用这个药？浙大二院神经内科主治医师陈艳杏表示，临床医生肯定也会参照药品说明书进行临床用药，这之后也还需要继续更多的临床试验。

另有医药界业内人士表示，对于医生来说，新药上市，除了知道用法用量、毒副作用、使用禁忌外，更多的是通过更大范围的使用，在上市前临床研究基础上，及时发现未知的不良反应并上报，从而积累用药经验，更有效地治疗病患。

（记者尉洁婷通讯员沈瑶琦王意菁方序）

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来源：天目新闻客户端

责编：朱小燕陆海旻

编辑：谢甜泉

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